PV Equip y su compromiso regulatorio en la entrega de Dispositivos Médicos (DM) seguros

Autorización y Resolución Sanitaria a las bodegas de PV Equip.

PV Equip, con el objetivo de ser una compañía pionera, estar permanentemente a la vanguardia con la entrega de productos innovadores que generen confianza y seguridad a los usuarios, y además, poder ayudar a fortalecer la regulación de dispositivos médicos en Chile, es que durante el mes de agosto, la compañía tomó el desafío de certificar sus instalaciones en bodegas, cuya resolución sanitaria es entregada por ANDID (Agencia Nacional de Dispositivos Médicos, Innovación y Desarrollo) del Instituto de Salud Pública de Chile, la que permite el almacenamiento de dispositivos médicos.

Fernando Piña – Encargado de Calidad y Asuntos Regulatorios – comenta que “hoy día podemos decir que no solo contamos con la autorización de nuestra bodega (Resolución exenta N° 4056 / 12.09.2022), sino que también contamos con los registros sanitarios de dispositivos médicos bajo este régimen obligatorio, como lo son el desfibrilador externo automático Modelo AED Plus, marca Zoll Medical (Registro N° DM544/22 - Resolución exenta N° 9254 / 12.04.2022) y el desfibrilador externo automático Modelo AED 3, también de la marca Zoll Medical (Registro N° DM587/22 - Resolución exenta N° 25341 / 06.10.2022)”. 

Agregando que, después de un intenso trabajo por parte de diversos equipos de la compañía para prepararse y enfrentar con éxito el proceso de registro y resolución sanitaria, PV Equip ha conseguido un hito muy importante que fortalece los procesos internos y el marco legal regulatorio, lo que, en su opinión, se vincula fuertemente y es consistente con el compromiso de la compañía tanto con nuestros clientes como con nuestros proveedores.